www.4372a.com 未过一致性评价药品也加入带量采购,两企业中标,看齐最低中选价格

  • 日期:2020-01-11 16:29:43    
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    www.4372a.com,文 | ai财经社健识局 王小楠

    编 | ai财经社健识局 严冬雪

    本文来源于ai财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载

    11月26日,江西省人民政府印发《药品带量采购和使用工作实施方案的通知》明确,全省公立医疗机构以区市为单位组成12个采购联盟,探索跨区域联盟集中带量采购。

    在此次《通知》明确,从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中,遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品,组织实施带量采购。

    按照江西省的部署,全省公立医疗机构将根据上一年的实际采购量,预估并上报汇总后形成全省年度采购量。

    《通知》指出,1家企业中选,将获得医疗机构50%的年度采购总量。而2家企业中选,将获得医疗机构75%的年度采购总量。

    值得注意的是,50%作为最低价中选企业的约定采购量,25%作为最高分中选企业的约定采购量,而非中选药品竞争其余的市场份额。

    同时,同竞价组药品是1家企业中选,采购周期为12个月,而2家企业中选,采购周期则延长至24个月。若在采购周期内提前完成约定采购量,超过部分仍按中选价格进行采购,直至采购周期届满。

    据商务部2018年药品流通行业统计分析报告显示,江西省的药品年销售总额已突破283亿,尽管只排在全国31个省市的第21位,但此次江西带量采购模式的推出,必将影响到这200亿市场的走向,无疑将使药企新一轮的市场争夺战提早打响。

    启动未过评采购 支付标准不高于最低中选价格

    11月21日,国家医保局长胡静林在湖北调研时表示,对武汉市探索非过评药品集中带量采购给予充分肯定,强调要认真落实国家组织药品集中带量采购扩围结果。

    健识局注意到,在江西省的《通知》中明确,同一通用名下未通过一致性评价的非中选仿制药,不设置过渡期,支付标准不高于最低中选价格。

    公立医疗机构可以不通过医院药事管理与药物治疗学委员会审核,将中选药品纳入医院药品采购目录,严禁任何形式的“二次议价”行为,杜绝线下采购等不规范采购现象。

    更为关键的是,公立医疗机构在保证中选药品用量的前提下,可通过省医药采购服务平台采购使用价格适宜的非中选药品。

    事实上,此次带量采购的意义是在于,优化医保支出结构,解决过期原研价格居高不下的行业顽疾。虽然中标的企业将面临零售价大幅下降的现实,但若牺牲部分老品种为新品种铺路,未中标的企业则会面临丢失市场的压力。

    有分析人士指出,这就是一场药企之间的博弈战。此次《通知》要求,1家企业中选,非中选药品与中选药品的数量比例不得高于1∶1,2家企业中选,数量比例不得高于1∶3。

    而医疗机构采购符合上述条件的同品种未中选药品的,视作符合“一品两规”要求。

    同时,在原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,支付标准以内部分由患者和医保按比例分担。

    对违反规定不在省医药采购服务平台采购的药品,医保不予支付结算。而此次《通知》还要求,各级医保经办机构将中选药品采购使用情况纳入协议管理和医保费用考核,对采购结果执行周期内未完成中选药品采购量的公立医疗机构,相应扣减下一年度医保费用额度。

    同时,对未完成带量采购任务的医疗机构和医生进行约谈、通报并责令整改;对拒不整改的医疗机构,向当地党委、政府通报,给予严肃处理。对不按规定使用中选药品的医务人员,按有关规定严肃处理。

    带量采购持续推进 首次明确医疗机构的现金回报比例

    事实上,跨区域联盟采购并不是新鲜事。

    早在2015年,内蒙古的乌海市和三明拟签订协议,探索跨区域采购联盟的模式。而时至今日,三明采购联盟成员已覆盖全国15省的21市32县,每年为联盟城市平均节约20%-40%的药品耗材采购成本。

    随后京津冀一体化、沪苏浙皖闽的“四省一市”等药品耗材采购联盟相继出现。2017年11月,广东与湖北签订药品交易战略合作协议,探索跨地区联合采购。

    业内普遍认为,随着医保基金的压力越来越大,跨区域联合采购将成为药品采购的主流形式。

    而此次在江西省的带量采购《通知》中也明确,带量采购产生的医保结余资金,按30%-50%的比例奖补给公立医疗机构,余额再拿出一部分,调整医务人员的工资结构。

    这也是在各省市所印发带量采购的文件中,首次明确补贴医务人员的薪酬比例。业内普遍认为,若想让带量采购改革持续,就必须调动医疗机构和医生的积极性,给予合理的现金回报。

    事实上,伴随着全国带量采购的逐步落地实施,医保局实现“三保合一”的职能之后,将有更多的省级药品集中招标采购平台,调整其医保支付方式的变化,未来全国药品招标市场迎来新规则。

    特别是,此番江西省出台未通过一致性评价药品带量采购的规则之后,整个医药市场的价格联动将会成为大概率事件,各地自行组织的跨区域带量采购范围预计将进一步扩大。

    国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波曾在接受媒体采访时表示,药品生产企业今后并不是依靠带金销售去抢占市场,无须做市场推广,把所有的层层代理、层层销售全部省掉,树立一个正确的价值导向和良性的这个竞争秩序。




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